?? 产品基础信息  

货号：1301  

品名：cGMP TRIS(2-CARBOXYETHYL) PHOSPHINE HYDROCHLORIDE（cGMP TCEP-HCl）

化学名称：(2-羧乙基)三苯基膦盐酸盐（cGMP级）  

CAS登记号：51805-45-9  

分子式：C?H??O?P·HCl  

分子量：286.65 g/mol  

外观：白色固体  

溶解度（1.1 M）：澄清无色  

干燥失重：≤0.5%  

熔点：177 ± 2°C  

1H NMR（DMSO）：<10% NH?Cl  

1H NMR（D?O）：符合结构归属  

31P NMR（D?O）：无15 ppm峰  

纯度（含量测定）：≥98.0%  

储存条件：-15 ± 5°C氮气保护  

用途：用于二硫键还原

?? 详细介绍

cGMP TCEP-HCl（三(2-羧乙基)膦盐酸盐）是一种高效的硫醇还原剂，广泛用于生物制药领域。Biovectra的cGMP TRIS(2-CARBOXYETHYL) PHOSPHINE, HYDROCHLORIDE (cGMP TCEP-HCl)（货号1301）通过严格控制生产工艺，确保其在蛋白质复性、二硫键修饰、抗体药物偶联（ADC）等关键环节中稳定发挥作用。  

??核心应用场景：  

- 蛋白质复性：在重组蛋白生产中，TCEP-HCl可温和还原变性蛋白的二硫键，帮助其正确折叠，保留生物活性。  

- 抗体药物开发：用于单克隆抗体的链间二硫键工程，优化药物结构均一性；也可用于ADC药物中连接子的还原活化。  

- 酶与疫苗生产：保护酶制剂活性，或在疫苗纯化过程中减少杂质蛋白的二硫键交联，提升纯度。  

? 核心优势

1?? 合规性拉满：严格遵循中国NMPA、美国FDA cGMP、欧盟EMA等多地区法规要求，生产过程可追溯，每批次均提供COA（分析报告）、MSDS（安全数据表）及工艺验证文件。  

2?? 高纯度低杂质：采用自主研发的纯化工艺，重金属（铅、砷、汞等）、残留溶剂（如DMF、THF）含量远低于ICH Q3系列指南限值，避免对生物活性物质的污染。  

3?? 稳定性强：产品吸湿性低、耐储存，在2-8℃密封条件下可保存24个月（具体以包装标注为准），运输过程中采用防潮避光包装，确保到达客户时品质如初。  

4?? 技术支持贴心：提供应用方案指导（如还原条件优化建议）、小试-中试-量产的全流程对接，解决客户在工艺开发中的实际问题。  

? 购买疑问&解答  

Q1：存储条件有什么要求？过期后能否复检再用？  

A：建议-15 ± 5°C氮气保护  ，避免高温高湿；过期产品不建议使用，若需评估复检，可联系我们提供样品，经检测关键指标（纯度、杂质）合格后协商处理。  

Q2：是否符合USP/EP等药典标准？  

A：目前未直接收录于USP/EP，但我们的cGMP TCEP-HCl满足这些药典对还原剂的一般要求（如纯度、杂质限度），并可提供定制化检测（如残留溶剂全项）以满足特定项目需求。  

Q3：能否提供定制包装（如铝箔袋、无菌包装）？  

A：可以！我们支持铝箔袋（防潮）、无菌灌装（需辐照灭菌）等定制服务，需提前沟通包装材质、规格及验证要求。  

Q4：运输过程中如何保证产品质量？  

A：采用泡沫箱+冰袋（低温运输）或密封桶+防潮膜（常温运输），根据客户需求选择运输方式；物流全程可追踪，签收时需检查包装完整性，如有破损可拒收并协商补发。

更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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